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YY/T 1244-2014《体外诊断试剂用纯化水》

发布时间:2024/10/14 点击量:
药典与YY/T 1244对纯化水 比较
项目 YY/T 1244-2014 中国药典(2015版)
术语/来源 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得,不含任何添加剂的水。 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗 透或其他适宜方法制得
性状 本品应为澄清、无色的液体 无色澄明液体、无臭
电导率 25℃应不大于0.1mS/m 符合规定(定性检测)
微生物总数 不大于50cfu/ml ≤100cfu/ml
总有机碳 不大于500μg/L  符合规定(定性检测) 
易氧化物  取本品100ml加硫酸(10%)10ml。煮沸后,加高锰酸钾滴定液 (0.02mol/L)0.10mL再煮沸10min,粉红色不得完全消失。 符合规定(定性检测)
酸碱度(pH)   符合规定(定性检测)
硝酸盐   ≤0.06 mg/l
亚硝酸盐   ≤0.02 mg/l
  ≤0.3 mg/l
不挥发物   ≤10 mg/l
重金属   ≤0.3 mg/l
备注 总有机碳和易氧化物两项可选做一项                       

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