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YY/T 1244-2014《体外诊断试剂用纯化水》
发布时间:2024/10/14 点击量:
项目 | YY/T 1244-2014 | 中国药典(2015版) |
术语/来源 | 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得,不含任何添加剂的水。 | 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗 透或其他适宜方法制得 |
性状 | 本品应为澄清、无色的液体 | 无色澄明液体、无臭 |
电导率 | 25℃应不大于0.1mS/m | 符合规定(定性检测) |
微生物总数 | 不大于50cfu/ml | ≤100cfu/ml |
总有机碳 | 不大于500μg/L | 符合规定(定性检测) |
易氧化物 | 取本品100ml加硫酸(10%)10ml。煮沸后,加高锰酸钾滴定液 (0.02mol/L)0.10mL再煮沸10min,粉红色不得完全消失。 | 符合规定(定性检测) |
酸碱度(pH) | 符合规定(定性检测) | |
硝酸盐 | ≤0.06 mg/l | |
亚硝酸盐 | ≤0.02 mg/l | |
氨 | ≤0.3 mg/l | |
不挥发物 | ≤10 mg/l | |
重金属 | ≤0.3 mg/l | |
备注 | 总有机碳和易氧化物两项可选做一项 |
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